몽실이의 제약노트

오래기다리셨나요? 본업과 마찬가지로 블로그 운영하는게 이렇게 힘들줄 몰랐네요 1편에 이어서 진행됩니다. 현장에 모든 Furniture들은 mapping 되어야하고 demarcration line안에 들어 있어야 합니다. 그이유는 무엇일까요? 현장내에 있는 폐기물들을 아무곳에서나 다루면 안되기 때문입니다. 즉 Trash bin이 있어야 하는곳은 지정되고 관리가 되어야 한다는 뜻입니다. 아주 최악의 예를 들어보죠 쓰레기통 내부에 오염이 잘되는 물질이 들어가서, 관리가 소홀해져 그 물질들이 현장내에 비산되었고 이게 EM 결과에 영향을 주어 오염이 되었다. 음... 매우 심각한 사항입니다. 인체에 바로 투입되어있기에 항상 현장은 깨끗하고 Grade에 맡게끔 청결상태를 유지해야 합니다. 현장 내 청소를 진행할 때..

잘 지내고 계신가요? 이번엔 모든 공장에 투어에 대해서 말해볼려고합니다. 제일먼저 들리는 곳은 어딜까요? 바로 SCM팀의 (생산관리) 담당인 자동화 창고로 부터 들어갑니다 CNC 로부터 Grade가 낮은 지역에서 높은곳으로 tour를 진행하는데요, 그 중에서 물류시스템의 SAP어플을 사용하는데, 여기서 얼마나 분출되는지? QC와 같이 동행해서 원료들의 상태라던가 sampling은 어떻게 되고있는지? 자동화 창고 내부의 온도와 PQ는 얼마가 되는지를 중점적으로 확인합니다. 하지만! 제일 중요한부분은 GMP현장에 있는CNC 복도와의 연결된 speed gate에서의 절차 방법인데 꼭! SOP에 명시되어야 합니다. 오염의 시작이 그 부분 일지도 모르니 예민하네요. 그런다음, D grade인 곳으로 이동합니다. ..

오늘은 뭔가 느낌이 좋은 하루라서! 하나더 올릴려고합니다. 제 tistory를 방문해주시는분들 주말은 잘 보내시고계신가요? 항상 행복하셨으면 좋겠네요 공장에 도착한 Inspector들이 무조건! 보는 것들입니다. 1.실사편에서는 대부분 어떻게 이루는지에 관련되었다면? 이번에는 어떤식으로 진행되는지 알려드리겠 습니다. 공장 scale이 큰곳들은 resin을 이용한 Chromatography를 사용하게됩니다(저는 1600,1200L) resin을 담고있는 column이라고 하는 장비가 있는데(원통형 처럼 되어있고 위아래로 움직일 수 있습니다 이걸 column packing, unpacking이라고 부릅니다!) 이걸 본 inspector들은 당신들에게 질문을 다음과 같이 진행될 예정입니다 Column 안에 들..