안녕하세요 이번에는 밸리데이션의 종류와 목적에 대해서 알아보는 시간입니다! QC분들은 아무래도 MV(method Validation), CSV(computer system validation)을 진행하시느라 엄청 힘드실꺼에요 ㅋㅋ 하지만 더 상위 밸리데이션을 가기올라가기전에! 꼭 기초적인 4가지를 알아보는 시간입니다. 밸리데이션이란 무엇일까요? 의약품 제조 공정, 방법, 기계설비, 시험방법 또는 컴퓨터 시스템이 미리 설정된 판정 기준에 맞게 결과값을 일관되게 도출한다는 것을 보증하기 위해서 검증하고 이를 문서화 한 것을 말합니다. 문서화가 가장 중요합니다. 나중에 모든 근거, 왜 이런 파라미터를 썻는지에 대해서? 실사받을때 protocol을 통해 뒷받힘이 가능하기에, 문서화를 해놓는게 가장중요하죠! 밸리..