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FDA의 감사의 맛 (USP) - 현장(2)

오래기다리셨나요? 본업과 마찬가지로 블로그 운영하는게 이렇게 힘들줄 몰랐네요 1편에 이어서 진행됩니다. 현장에 모든 Furniture들은 mapping 되어야하고 demarcration line안에 들어 있어야 합니다. 그이유는 무엇일까요? 현장내에 있는 폐기물들을 아무곳에서나 다루면 안되기 때문입니다. 즉 Trash bin이 있어야 하는곳은 지정되고 관리가 되어야 한다는 뜻입니다. 아주 최악의 예를 들어보죠 쓰레기통 내부에 오염이 잘되는 물질이 들어가서, 관리가 소홀해져 그 물질들이 현장내에 비산되었고 이게 EM 결과에 영향을 주어 오염이 되었다. 음... 매우 심각한 사항입니다. 인체에 바로 투입되어있기에 항상 현장은 깨끗하고 Grade에 맡게끔 청결상태를 유지해야 합니다. 현장 내 청소를 진행할 때..

제약 실사 2023.06.14
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